반응형 GMP수기작성1 GMP 문서기록 & 교육보고서 GMP 문서기록 지난 포스팅에 이어서 GMP 문서기록 및 문서 작성 시 주의사항에 대해 알아보겠습니다. 문서기록은 지정된 양식 및 서실을 통해 해당 내용을 적는 것으로 수기는 종이 문서에 규정된 펜 (검은색 또는 파란색)을 사용하여 기록하는 행위입니다. 자사마다 펜의 규정된 색상이 있으니 확인하시면 될 듯합니다. GMP 문서 기록은 반드시 행위가 일어난 시점에 필요한 서실에 기록해야 하고, 임시로 다른 곳에 메모한 뒤 추후 GMP 서식에 옮겨 적는 행위는 금지됩니다. 문서작성 시 주의사항 1) 작업 후 가능하면 즉시 기록하여야 합니다. 만약, 늦은 시간까지 실험을 하고 시험일지를 다음날 작성할 경우, Raw data를 분실할 위험이 증가하기 때문입니다. Raw data의 분실은 일탈로 이어지는 사항입니다.. 2022. 4. 5. 이전 1 다음 반응형