반응형 미생물파트1 QC업무. 환경모니터링_미생물파트 환경 모니터링 업무 환경 모니터링을 하는 이유는 의약품 생산과 관련된 모든 작업실을 부유입자 및 미생물 모니터링을 통해 기준에 맞게 유지, 관리하기 위함입니다. 회사마다 다를 수도 있지만 보통 QC 미생물 부서에서 환경 모니터링을 주관합니다. 환경 모니터링 시점에 필요한 배지를 공급해주고 시험에 의뢰된 검체를 오염되지 않도록 배양합니다. 그 후 결과를 시험일지에 기록하고 시험성적서를 작성합니다. 환경 모니터링 측정자는 부유입자 및 부유균, 낙하균, 표면균을 시험하기 위한 검체를 채취해야 하며, 채취 동안에 외부 오염이 발생되지 않도록 합니다. 환경 모니터링의 시험함목과 청정도 시험 항목의 동일하는데, 같은 이유는 청정도 측정은 주사제 제조 환경을 모니터링하기 때문입니다. 즉, 청정도 측정은 주사제 제조를.. 2022. 4. 5. 이전 1 다음 반응형
